Q
组织芯片技术除了在传统的肿瘤生物标志物筛选与验证领域占据主导外,近年来向药物基因组学伴随诊断试剂的标准化质控品开发这一新方向拓展,其市场规模有多大?
A
组织芯片在这一新兴拓展方向的市场规模并非一个直接统计的独立数值,而是深度嵌入在伴随诊断市场的高增长中。根据行业分析报告,全球伴随诊断市场规模在2023年已超过60亿美元,并以超过13%的复合年增长率扩张,预计到2030年将达到约150亿美元。
组织芯片作为该产业链上游的关键标准化工具,其细分市场估值约在1.5亿至2.5亿美元区间,且增速预计高于伴随诊断整体市场。核心驱动力在于,药企与诊断公司为满足监管机构对伴随诊断试剂分析性能验证的严苛要求,必须使用包含数百例不同表达水平与遗传背景的标准化组织微阵列,以证明试剂的灵敏度、特异性及批间一致性。这种“每一款伴随诊断试剂盒的背后都需要定制的组织芯片质控品”的刚性需求,正推动该领域从定制化服务向商业化产品转型,构成了一个专业壁垒高、利润丰厚的蓝海市场。
