标签：FDA草案

2026-06-03组织芯片阅读(4)评论(0)

美国FDA肿瘤卓越中心与药品审评中心联合发布重磅草案，首次在肿瘤药物毒理评价指南中明确允许采用基于证据权重（WoE）的风险评估替代部分动物实验，并将新方法学（NAMs）如类器官、器官芯片、高内涵成像、计算毒理学及AI等纳入监管决策证据体系。...