
器官芯片的毒理学研究
器官芯片(OoC)技术通过微流控设计模拟器官功能单元,旨在解决传统毒理学中动物模型种属差异大(超80%候选药物临床失败)及2D细胞培养缺乏三维结构的问题。该技术作为新方法学(NAMs)的核心分支,有望更准确预测人体毒性反应,推动毒理学从传统...

器官芯片(OoC)技术通过微流控设计模拟器官功能单元,旨在解决传统毒理学中动物模型种属差异大(超80%候选药物临床失败)及2D细胞培养缺乏三维结构的问题。该技术作为新方法学(NAMs)的核心分支,有望更准确预测人体毒性反应,推动毒理学从传统...

艾玮得生物开发的类器官芯片技术,将类器官与微流控芯片结合,在芯片上构建高度仿生的人体器官微系统,用于药物研发、精准医疗、美妆安全评价等领域。其核心技术源自东南大学,拥有近百项专利,打破海外垄断。研究证实,该芯片在心脏毒性评估、肿瘤药敏分析及...

器官芯片(OoC)和组织芯片(ToC)作为3D微流控平台,能精准复刻人体组织微环境,克服传统2D培养和动物模型的局限,在血液学、肿瘤学、骨科及神经学等领域展现重要应用价值。该技术可减少动物实验、支持实时监测及个性化医疗,但仍处于早期阶段,面...

美国FDA肿瘤卓越中心与药品审评中心联合发布重磅草案,首次在肿瘤药物毒理评价指南中明确允许采用基于证据权重(WoE)的风险评估替代部分动物实验,并将新方法学(NAMs)如类器官、器官芯片、高内涵成像、计算毒理学及AI等纳入监管决策证据体系。...

国内领先的器官芯片联合检测实验室在南京正式启动,由东南大学与南京市计量院共建。该实验室旨在填补器官芯片领域计量检测标准空白,推动技术标准化、规范化和应用转化,为新污染物健康评估、药物研发和疾病机制研究提供高生理相关性平台。作为替代动物实验的...

市场监管总局批准发布中国首个血管芯片国家标准《血管芯片通用技术要求》,将于2027年5月1日实施。该标准规定了血管芯片的设计、生产与质量评价要求,与《皮肤芯片通用技术要求》协同推动多器官芯片标准体系建设。血管芯片通过微流控技术体外模拟血管生...

2026年,国家医保局明确将类器官与器官芯片列为药物研发和精准诊疗的核心工具,并通过医保预立项机制加速其临床转化。类器官是干细胞培育的迷你器官,器官芯片是模拟器官功能的培养平台,两者结合可在体外复刻“微型人体”。该技术告别传统“试药盲盒”,...

研究人员利用人源结肠上皮类器官和基质纤维母细胞构建了动态器官芯片模型,成功模拟了炎症性肠病(IBD)的核心病理特征。该模型通过施加模拟肠道蠕动的机械形变、引入循环免疫细胞和女性孕期激素,揭示了物理环境与内分泌环境对疾病进展的影响。研究发现,...

器官芯片是一种将人体细胞“种”在微流控芯片上、模拟人体器官结构与功能的前沿技术,被视为有望替代动物实验的新方案。相比动物模型,器官芯片更贴近人体环境,在预测药物反应方面准确性高出数倍,且具备高通量、低成本、高效率的优势:300块芯片可完成一...

传统动物模型主导的新药研发因90%的临床失败率面临根本性挑战,核心问题在于物种差异、疾病复杂性复刻不足及毒性预测盲区。斯坦福大学团队在《Cell》发表综述,系统介绍了以类器官、器官芯片、干细胞技术和人工智能为核心的新方法(NAMs)。政策层...