标签：器官芯片

2026-06-03组织芯片阅读(4)评论(0)

美国FDA肿瘤卓越中心与药品审评中心联合发布重磅草案，首次在肿瘤药物毒理评价指南中明确允许采用基于证据权重（WoE）的风险评估替代部分动物实验，并将新方法学（NAMs）如类器官、器官芯片、高内涵成像、计算毒理学及AI等纳入监管决策证据体系。...

2026-06-02组织芯片阅读(5)评论(0)

国内领先的器官芯片联合检测实验室在南京正式启动，由东南大学与南京市计量院共建。该实验室旨在填补器官芯片领域计量检测标准空白，推动技术标准化、规范化和应用转化，为新污染物健康评估、药物研发和疾病机制研究提供高生理相关性平台。作为替代动物实验的...

2026-06-02组织芯片阅读(6)评论(0)

市场监管总局批准发布中国首个血管芯片国家标准《血管芯片通用技术要求》，将于2027年5月1日实施。该标准规定了血管芯片的设计、生产与质量评价要求，与《皮肤芯片通用技术要求》协同推动多器官芯片标准体系建设。血管芯片通过微流控技术体外模拟血管生...

2026-06-02组织芯片阅读(3)评论(0)

2026年，国家医保局明确将类器官与器官芯片列为药物研发和精准诊疗的核心工具，并通过医保预立项机制加速其临床转化。类器官是干细胞培育的迷你器官，器官芯片是模拟器官功能的培养平台，两者结合可在体外复刻“微型人体”。该技术告别传统“试药盲盒”，...

2026-06-02组织芯片阅读(3)评论(0)

研究人员利用人源结肠上皮类器官和基质纤维母细胞构建了动态器官芯片模型，成功模拟了炎症性肠病（IBD）的核心病理特征。该模型通过施加模拟肠道蠕动的机械形变、引入循环免疫细胞和女性孕期激素，揭示了物理环境与内分泌环境对疾病进展的影响。研究发现，...

2026-05-31组织芯片阅读(8)评论(0)

器官芯片是一种将人体细胞“种”在微流控芯片上、模拟人体器官结构与功能的前沿技术，被视为有望替代动物实验的新方案。相比动物模型，器官芯片更贴近人体环境，在预测药物反应方面准确性高出数倍，且具备高通量、低成本、高效率的优势：300块芯片可完成一...

2026-05-31组织芯片阅读(6)评论(0)

传统动物模型主导的新药研发因90%的临床失败率面临根本性挑战，核心问题在于物种差异、疾病复杂性复刻不足及毒性预测盲区。斯坦福大学团队在《Cell》发表综述，系统介绍了以类器官、器官芯片、干细胞技术和人工智能为核心的新方法（NAMs）。政策层...

2026-05-31组织芯片阅读(6)评论(0)

习近平在《求是》杂志发表的讲话为类器官/器官芯片赛道提供了顶层战略背书。文章指出，该技术被国家定位为产业颠覆者、“卡脖子”破局点及国际竞争力抓手。过去一个月，政策闭环加速形成：国家医保局启动器官芯片“医保预立项”，血管芯片等国家标准密集发布...

2026-05-31组织芯片阅读(7)评论(0)

2026年5月，中国发布首个血管芯片国家标准（GB/T 47486—2026），将于2027年实施。该标准将血管芯片定义为含活细胞的“生产工具”，并引入生物制品质控逻辑，要求出厂前进行HIV、乙肝等病毒检测，核心量化指标为一氧化氮分泌峰值不...

2026-05-31组织芯片阅读(8)评论(0)

类器官与器官芯片是体外三维仿生细胞培养模型，能模拟人体器官功能，用于药物研发和精准医疗。它们可评估患者对药物的敏感性，推动抗肿瘤治疗从“广谱靶向”向“特定疾病、精准疗效”转变，降低研发成本、提升效率。医保部门正探索“医保预立项”机制，在技术...