标签：NAMs

2026-06-03组织芯片阅读(4)评论(0)

美国FDA肿瘤卓越中心与药品审评中心联合发布重磅草案，首次在肿瘤药物毒理评价指南中明确允许采用基于证据权重（WoE）的风险评估替代部分动物实验，并将新方法学（NAMs）如类器官、器官芯片、高内涵成像、计算毒理学及AI等纳入监管决策证据体系。...

2026-05-31组织芯片阅读(6)评论(0)

传统动物模型主导的新药研发因90%的临床失败率面临根本性挑战，核心问题在于物种差异、疾病复杂性复刻不足及毒性预测盲区。斯坦福大学团队在《Cell》发表综述，系统介绍了以类器官、器官芯片、干细胞技术和人工智能为核心的新方法（NAMs）。政策层...