国家医保部门前瞻布局器官芯片赛道，艾玮得生物助力产业发展

同样一款抗肿瘤药物，不同患者疗效天差地别，千人一方的传统用药模式，始终是临床精准诊疗难以破解的痛点。在此背景下，器官芯片技术成为精准治疗领域备受关注的前沿体外仿生工具。

近日国家医保局官方发文，正式关注这一前沿技术，并明确认可器官芯片在肿瘤个体化用药评估上的应用潜力，同时释放关键政策信号：医保部门将探索医保预立项创新模式。

国家医保局官方原文阅读：https://mp.weixin.qq.com/s/GKdoXq32XgBRObPKArZ5Xw

区别于成熟医疗技术的常规医保准入，本次政策释放信号属于前瞻性布局、前置性政策扶持：在技术仍处于临床转化前期，提前介入政策辅导，搭建从实验室研发、临床验证到未来医保准入的完整链路，为类器官与器官芯片后续精准医疗落地应用打通政策通道。

政策提前卡位

国家医保局选择提前布局器官芯片赛道，本质是补齐当前医药研发与临床诊疗的双重短板。

一方面，传统药物研发依赖动物实验，物种差异导致药效与毒理预测偏差较大，新药研发周期漫长、成本居高不下，大量候选药物止步临床试验阶段，行业研发痛点长期无解；另一方面，临床同质化用药普遍，缺少便捷、精准的体外药敏预判手段，无效用药既增加患者诊疗负担，也造成医保基金不必要的消耗。

反观器官芯片技术，依托人源细胞构建3D仿生体系，最大程度贴合人体真实药理反应，既能缩短新药研发周期、降低研发成本，也能助力临床实现个体化用药筛查。长远来看，该技术可以优化临床用药结构、减少无效医疗支出，和国家医保控费、精准惠民的核心目标高度契合。

行业蓄力前行

政策端+企业端联合抓牢产业底层能力

自上而下的行业政策导向已然清晰：医保部门从前瞻准入层面铺路布局，药品审评部门同步从技术评价端补齐规范。国家药监局药品审评中心（CDE）已牵头开展器官芯片方法学验证工作，通过盲样测试等标准化考核方式完善技术评价体系，多部门协同发力，共同推动器官芯片行业朝着标准化、规范化方向稳步发展。

作为国产器官芯片领域先行者，艾玮得生物依托高校科研成果转化，已完成全链条技术布局，扛起国产器官芯片自主化发展大旗，紧跟国家政策方向深耕前沿技术。

艾玮得生物器官芯片

依托东南大学器官芯片核心团队技术转化，艾玮得生物已搭建覆盖肿瘤、心脏、肝脏、肠道、肾脏的十余种生理及病理类器官芯片平台，完整覆盖药物毒性检测、肿瘤药敏筛查两大核心应用场景，目前已和三甲医院肿瘤科开展前沿科研合作，打造患者专属 “试药平台”，探索个体化精准用药新模式。

在参与CDE方法学验证中，针对肝脏、心脏、肠道、肾脏、肿瘤五种类器官/器官芯片的盲样药物毒性测试，验证揭盲结果显示，艾玮得生物在肝脏芯片、心脏芯片、肠芯片、肾芯片中的预测准确率分别为90%，70%，100%，80%。

在技术创新的路上，艾玮得生物协同开发的融合器官芯片与AI的“HERO Solution”，在新抗原预测及疗效提升方面取得重大突破，为个体化肿瘤疫苗研发提供全新的验证标准与评价工具；艾玮得心脏器官芯片产生的数据，成功支撑了合作伙伴恒瑞医药的创新药HRS-1893片获得临床试验批准（IND），成为国内首例应用器官芯片数据获批的案例；并助力完成全球首个能实现分类肝毒性水平的AI模型，在识别非DILI化合物方面尤其准确，达到了90.16%。

不止深耕底层技术研发与拓宽行业应用，艾玮得生物同样牵头助力行业规范化建设。艾玮得生物深度参与多项国家级器官芯片标准制定工作，目前《皮肤芯片通用技术要求》（GB/T 44831-2024）、《血管芯片通用技术要求》（GB/T 47486-2026）两项国家标准已正式发布，肠、肝等多项器官芯片领域的国家标准也在研制工作，补齐了国内行业无统一规范的短板，为后续技术统一审评、统一准入、统一医保评价筑牢底层标准根基。