
2026年5月27日,国家医保局官方发布文章指出,类器官与器官芯片将成为药物研发与精准治疗的核心工具,医保部门正以医保预立项机制为新技术临床转化按下“加速键”,标志着这一前沿生物技术正式进入政策驱动、产业提速、临床普惠的黄金发展期。
传统药物研发存在周期长、成本高、临床试验失败率高等痛点,类器官与器官芯片技术凭借高仿真、可预测、低成本的体外研究优势,为生物医药行业提供全新解决方案。
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类器官:以干细胞体外三维培养自组装形成的微型器官模型,高度还原体内器官结构与生理功能,可精准模拟肿瘤、肠道、心脏、肝脏等组织特性。


嘉士腾类器官培养案例
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器官芯片:依托微加工技术构建的细胞仿生培养装置,可实现多器官模块串联,完整复现人体药物吸收、分布、代谢、排泄全过程,完成器官级生理功能模拟。

嘉士腾自主研发多款多应用场景的类器官芯片及相关设备
两类技术协同应用,逐步替代传统细胞与动物实验模型,推动药物评价从“以身试药”向”精准筛选”转变,显著提升药效与安全性预测准确性,助力肿瘤等重大疾病治疗从广谱用药迈向个体化精准给药。
在肿瘤等难治性疾病领域,类器官与器官芯片已展现出不可替代的应用潜力:
1.精准药敏筛选:基于患者自体肿瘤构建类器官模型,快速评估化疗、靶向、免疫治疗方案的敏感性,规避无效用药,缩短个体化试药周期。
2.医保支付提质增效:以高可信度疗效证据支撑医保准入决策,优化医保基金使用效率,推动优质药物更快、更稳定地惠及患者。
前沿生物技术从实验室走向临床,常面临准入周期长、收益不确定、转化链条不畅等难题。国家医保局推出的医保预立项机制,实现技术研发与医保立项同步推进,提前开展政策辅导、价值验证与支付规划,构建“概念-实验室产品-医保预立项-医保验证-医保立项-综合价值评价-医保支付”的完整创新链条,为类器官与器官芯片规模化落地提供政策保障与稳定市场预期。
作为国内率先布局类器官技术的公司之一,嘉士腾以标准化、自动化、智能化为核心方向,搭建覆盖类器官与器官芯片全产业链的解决方案体系,推动技术从实验室走向临床普惠场景。
1. 核心技术布局完善,双管线覆盖多元应用场景
嘉士腾拥有肿瘤类器官(PDO)与iPSC来源类器官双技术管线,自主研发50余种肿瘤类器官、30余种正常组织类器官模型,覆盖罕见癌种及高难度模型,技术实力处于行业前列;已取得20余项医疗器械注册证,满足类器官临床合规应用要求。

2. 类器官+AI深度融合,打造智能化产业标杆
率先推进类器官与人工智能技术融合,以先进的类器官AI模型与类器官生物科学性为核心,自主研发设计了先进、易用的嘉睿腾®全智能自动化类器官智慧试验系统,引领类器官行业进入产业级自动化、智能化时代。自研AI大模型获世界人工智能大会金奖,技术体系入选两项国家重点研发计划。

3. 推动药敏检测临床落地,服务肿瘤个体化诊疗
与多家三甲医院合作开展近20项类器官临床试验,循证医学证据积累行业领先;率先实现肿瘤类器官药敏检测入院服务落地,推动前沿技术向临床终端下沉,为肿瘤患者提供个体化用药决策依据,切实提升临床诊疗获益。
4. 牵头行业标准建设,引领产业规范发展
作为“中国临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设项目”独家技术支持方,联合国家癌症中心等20余家全国权威医疗机构,搭建肿瘤类器官技术平台与标准化实验室;牵头发布中国首部类器官Bench to Bedside——《恶性肿瘤类器官标准化建设与应用》,推动行业迈入标准化、规范化发展新阶段。

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